摘要：本文为了研究质粒中内毒素的含量是否符合要求，使用鲎试剂动态显色法对公司提供的质粒进行内毒素含量的检测。依据《中国药典》2015年版三部通则中细菌内毒素检测法的规定，建立了质粒中细菌内毒素含量检测方法，通过对内毒素标准品不同浓度下反应时间的测定制备了标准曲线，再将供试品稀释至不同浓度来进行检测，OD值(吸光度）设定为0.2，启动时间的对数与所测内毒素浓度的对数成线性关系，根据之前内毒素标准品绘制出的标准曲线，来定量检测供试品中的内毒素浓度，最终可以计算出内毒素含量，当内毒素含量大于0.01Eu/μg时，不合格；当内毒素含量小于0.01Eu/μg时，合格。在分析实验数据时，与凝胶法进行了对比，所得数值与凝胶法现象：全凝，半凝，不凝基本一致。可以看出动态显示法在对内毒素进行定量检测时优于凝胶法，比较精确。

【关键词】：动态显色法， 鲎试剂， 内毒素， 灵敏度

目录

摘要

Abstract

1 前    言-1

1.1 细菌内毒素检查法的研究历史-1

1.2 细菌内毒素的定义结构和危害-1

1.3 内毒素检查方法的分类-2

2 材料与方法-4

2.1 主要仪器与试剂-4

2.1.1 主要试剂-4

2.1.2 主要仪器-4

2.2 实验方法-4

2.2.1 动态显色法测定仪器的设定 -4   

2.2.2 内毒素标准溶液配制-4

2.2.3 内毒素标准品的配置-4

2.2.4 鲎试剂的溶解-5

3 结果与分析-6

3.1 内毒素浓度对吸光度的影响-6

3.2 标准曲线的绘制-6

3.3 检测质粒浓度是否合格-8

3.4 与凝胶法进行对比-9

4 结    论-11

参考文献-12

致谢-14

附录-15